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化妆品出口美国办理FDA注册需要了解哪些内容?

浏览次数: | 2019-04-15 08:55

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  化妆品的定义和种类
 
  妆品的定义:预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。
 
  化妆品种类:皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。
 
化妆品FDA注册
 
  化妆品FDA注册
 
  化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
 
  1、自愿非强制加入系统;
 
  2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;
 
  3、仅适用于美国市场销售的化妆品;
 
  4、不代表FDA对企业或产品的认可;
 
  5、企业不得将其作为促销的手段。
 
  化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。
 
  FDA化妆品注册包括两部分:
 
  化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;
 
  美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商,包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
 
  《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
 
  企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。
 
  化妆品FDA注册办理流程:
 
  l.填写FDA化妆品企业申请表含产品成分
 
  2.为企业申请FDA化妆品企业注册
 
  3.查询化妆品成分代码
 
  4.向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复
 
  5.注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,官网无法直接查询)
 
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