欢迎光临亿博检测机构(EBOTEST)
欢迎拨打检测热线 0755-29451282

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-3022-3279

申请FDA注册需要多少钱?


       FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

      FDA认证产品管制范围主要包括以下几个
1、医疗器械和医疗设备、2、食品、3、药品;4、电子产品;5、化妆品;6、食品接触材料
化妆品FDA认证资料:1、申请表;2、产品标签和说明;3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;4、产品配方及设备工艺简介;5、毒性皮肤刺激性试验报告;6、提供与申报文件资料相符的适量样品;7、产品名称及期成分表
化妆品FDA认证测试项目:1、重金属测试;2、微生物测试;3、皮肤刺激测试;4、理化成分分析;5、TRA毒理学评估;6、成分标签审核;7、防腐功效测试
FDA注册费用
化妆品FDA注册要求:
1、化妆品成分及其含量评审;
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3、化妆品生产企业注册;
4、化妆品成分注册;
 
激光产品FDA认证资料:1、申请人信息;2、产品测试报告;3、授权委托书;4、产品英文名称、规格型号、铭牌或标签
激光产品FDA认证测试项目:激光光波的波长、速率、穿透性、吸收率等
激光产品FDA认证流程:按要求做产品测试——出具测试报告并提交FDA——申报注册——取得确认函——出货到美国
 
食品接触材料FDA认证资料:产品英文名称、图片、公司英文名称、英文公司地址、电话、联系人、邮箱、网站
食品接触材料FDA认证测试标准:
1、纸制品标准  U.S.FDA CFR 21 176.170
2、有机涂层,金属和电镀制品要求  U.S.FDA CFR 21 175.300
3、食品容器的密封圈,密封祖衬垫要求  U.S.FDA CFR 21 177.1210
4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿  U.S.FDA CPG 7117.06.07
5、金属要求  U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05
食品接触材料FDA认证费用:1000-5000不等
 

粤公网安备 44030602001710号