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产品出口美国FDA扣货怎么办?

浏览次数: | 2019-08-01 15:22

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美国FDA扣货
   出口到美国的FDA监管的产品必须符合FDA认证法律法规,FDA执行联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)和其他相关法案,FDA在产品进入时对进口产品拥有管辖权,且在产品进入国内贸易后也有管辖权。当您货物中的产品违反或似乎违反FDA法律法规时,FDA可能会扣留您的产品并发出FDA行动通知。

美国fda扣货

为什么我的产品被扣留?
   该产品被扣留的原因可能是:
     1.掺假,意味着产品受到污染,不安全,或者不符合适用标准;
     2.贴错标签,意味着标签含有虚假或误导性信息;
     3.未经批准的新药;
     4.在不卫生的条件下制造,加工或包装;
     5.禁止或限制在其生产国或出口国销售。

FDA是如何通知我的产品被扣留的?
    FDA通过发出“拘留和听证通知”通知责任方进口产品违反FDA法律法规。“扣留和听证通知”为进口商/货物所有人/收货人提供“回复”日期, FDA提供证据,也称为证词,以克服违规行为的出现。“拘留和听证通知”将声明违反或似乎违反的法律和法规部分,这些部分称为指控。

如果我的产品被FDA扣留,我该怎么办?
    如果FDA扣留您的产品,您的选择包括:
      1.提交证据(也称为证词)以克服违规行为。
      2.提交修复产品的请求以更正违规行为。

如果我的产品被FDA扣留,可以移动吗?
     在FDA作出可受理性决定之前,不特别要求在特定地点持有产品。但是,FDA的期望是入境流程在申报的入境口岸区域内进行。因此,如果FDA决定进行体检或收集样品且产品已移出入境口岸区域,FDA可要求海关和边境保护局(CBP)发出要求重新交付产品的要求。返回入境口岸。

      当产品因违反FDA法律法规而被扣留时,进口商可向FDA提交申请,要求允许重新贴标签或修复产品,以使其符合要求。如果FDA批准您的修复申请,则必须在指定的时间范围内完成修复。完成后,您必须通知FDA产品可供检查。一旦FDA调查员验证了修复,如果修复成功,您的产品将被释放。如果检查发现修复不成功,您的产品可能会被拒绝入境。

 

 


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